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中国发布 AI 脑机接口医疗器械标准

一位戴着无线脑电(EEG)头带的人。

AI 辅助摘要 由 WellCareChina 借助 AI 撰写,并对照原文核查。

据中国国际电视台(CGTN)2026 年 9 月 14 日报道,国家药品监督管理局发布其称为全球首个、面向使用人工智能处理脑电数据的脑机接口医疗器械的产品标准。该标准对数据采集、处理、标注、存储与访问提出要求,自 2027 年 9 月 1 日起施行。

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