先进技术
对有些技术,中国发布全国许可名单;对另一些则没有。本页把有官方许可的与仅有报道的分开呈现,并展示当前在中国招募的临床试验数量。

获准许可的质子与重离子中心(甲类)
按批次划分的获准配置许可(医院数)
| 指标 | 数值 | 年份或截至日 | 口径 | 等级 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| 甲类与乙类设备划分 | — | 2018 (国卫规划发〔2018〕12号) | 甲类(质子/重离子、高端放射治疗)由国家卫生健康委员会负责配置管理与核发配置许可证;乙类由省级卫生健康行政部门负责。这决定了是否存在全国名单。 | A 级 | https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/jldxyysb/ |
| 2023 年目录——甲类项目 | — | 2023-03-03 (国卫财务发〔2023〕7号) | 甲类:重离子质子放射治疗系统;高端放射治疗类设备(磁共振引导放射治疗系统、X 射线立体定向放射外科治疗系统(含 Cyberknife));首次配置单台(套)≥ 5000 万元人民币的其它大型医疗器械。 | A 级 | https://www.nhc.gov.cn/bgt/c100258/202307/c4586946134f49bf8d9f36275aa6f6c0/files/1733795773553_95623.pdf |
| 2023 年目录——乙类项目 | — | 2023-03-03 | 乙类(省级):PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统(手术机器人)、常规放射治疗类设备(医用直线加速器、TOMO、伽马刀),单台(套)3000–5000 万元。这些设备不存在全国装机名单。 | A 级 | https://www.nhc.gov.cn/bgt/c100258/202307/c4586946134f49bf8d9f36275aa6f6c0/files/1733795773553_95623.pdf |
| 2018 → 2023 年分类变更(TOMO 移入乙类) | — | 2018-03-29 → 2023-03-03 | 2018 年目录将 TOMO 与 Cyberknife 类系统列为甲类;2023 年目录把 TOMO 移入乙类(省级管理),并将甲类高端放射治疗收缩为磁共振引导 + Cyberknife 两类。 | A 级 | https://nirp.chinacdc.cn/fsaqssjb/fswsfgbzsjb/fgsjb/gfxwjsjb/202502/W020250219525324468989.pdf |
| 获准配置许可——2023 年批次 | 21 | 发布 2024-02-08 | 国家卫生健康委通告 国卫通〔2024〕1号——获准许可,并非已装机 | A 级 | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| 获准配置许可——2024 年第一轮 | 5 | 发布 2024-09-13 | 国家卫生健康委通告 国卫通〔2024〕13号 | A 级 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| 获准配置许可——2024 年第二轮 | 11 | 发布 2025-03-17 | 国家卫生健康委通告,经河北省卫生健康委员会转述(本轮未取得国家卫健委官网原页) | A 级 | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| 获准配置许可——2025 年批次 | 5 | 发布 2025-12-08 | 国家卫生健康委通告(2025 年第 10 次委主任会议审议通过) | A 级 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| 累计配置许可(质子/重离子) | 42 | 截至 2025-12-08 | 四批加总(21+5+11+5)。国家药监局主管媒体报道,仅用于核对加总;权威依据为四份官方批次通告。 | B 级 | https://m.cnpharm.com/c/2025-12-10/1086443.shtml |
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高端放射治疗(甲类)
按批次划分的高端放射治疗许可(医院数)
| 指标 | 数值 | 年份或截至日 | 口径 | 等级 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| 高端放射治疗(甲类)许可——2023 年 | 17 | 发布 2024-02-08 | 磁共振引导放射治疗与 X 射线立体定向放射外科(含 Cyberknife) | A 级 | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0/files/1733224073243_74491.pdf |
| 高端放射治疗(甲类)许可——2024 年第二轮 | 28 | 发布 2025-03-17 | 同样两类设备;2024 年第一轮名单本轮未取得,故不发布累计家数 | A 级 | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| 高端放射治疗(甲类)许可——2025 年 | 9 | 发布 2025-12-08 | X 射线立体定向放射外科(含 Cyberknife)7 家;磁共振引导放射治疗 2 家。不发布累计数:2024 年第一轮名单未取得,且同一家医院可能出现在多个批次。 | A 级 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
海南博鳌乐城先行区
引进的创新药械(累计)
| 指标 | 数值 | 年份或截至日 | 口径 | 等级 | 来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| 累计引进特许药械(含特殊食品) | 560+ | 截至 2026-05-13 | 海南省政府数字;口径按月滚动,且含特殊食品 | A 级 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| 累计引进特许药械/特殊食品(「中国首用」) | 580+ | 截至 2026-06-07 | 官方媒体数字(B 级);含特殊食品,口径日期 2026-06-07。 | B 级 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| 经真实世界研究通道加速上市的产品 | 26 | 截至 2026-06-07 | 同一官方媒体来源 | B 级 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| 特许药械使用人次,2026 年一季度 | 30,000+ | 2026 Q1 | 海南省政府数字;同比 +69.85% | A 级 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
在中国设有招募地点的招募中试验
在中国设有招募地点的招募中研究(2026-09-25)
来源
-
国家卫生健康委政务服务平台(官方) A 级
-
国家卫生健康委公报 2023 年第 3 期(官方 PDF) A 级
-
中国疾控中心环境所法规库转载 2018 年目录(官方转载) A 级
https://nirp.chinacdc.cn/fsaqssjb/fswsfgbzsjb/fgsjb/gfxwjsjb/202502/W020250219525324468989.pdf
-
国家卫生健康委员会(官方) A 级
https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
-
国家卫生健康委员会(官方) A 级
https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml
显示全部 21 来源
-
河北省卫生健康委员会(官方·地方转述) A 级
-
国家卫生健康委员会(官方) A 级
https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml
-
中国食品药品网(国家药监局主管媒体) B 级
-
国家卫生健康委 2023 年批次通告附件(官方 PDF) A 级
-
海南省人民政府网(官方) A 级
https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml
-
中国日报海南频道(官方媒体) B 级
https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
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ClinicalTrials.gov API v2(美国 NLM 官方注册库) A 级
我们无法告诉你的事
- 配置许可不等于已装机的设备:「获准许可」不代表「已装机」「已开诊」或「可接诊国际患者」。
- TOMO、伽马刀与手术机器人由省级管理,故不存在全国官方装机名单。本站按数据缺失记录,而不引用全国数字。
- CAR-T:不存在官方医院名单或受治患者数;相互矛盾的三方数字在本站任何位置均不使用。
- 试验条数为在中国至少设有一个招募地点的招募中研究(ClinicalTrials.gov API v2,2026-09-25 以 query.locn=China 检索)。它们不是医院能力的度量,也不是疗效证据。
- 这 42 项许可由四份官方批次通告汇编而成;没有任何一份官方文件把它们合并列出。
- TOMO 全国装机名单 — TOMO 自 2023 年起属乙类(省级管理),故不存在全国政府名单。治疗量页给出行业学会调查数字(B 级)作为替代。
- 伽马刀全国装机名单 — 乙类设备——省级管理,无全国名单。
- 手术机器人全国装机名单 — 乙类设备——省级管理,无全国名单。
- 可开展 CAR-T 的医院数 — 无官方名单;三方对已批准产品数的计数相互矛盾(4/6/7),本站不予引用。
- 已运营的质子/重离子中心数 — 官方通告只核发配置许可。「已运营」需要第二层证据(省级验收公示/医院自述),本轮未采集。
- ChiCTR 按癌种的招募数 — ChiCTR 无公开 API(4 个候选端点实测 404),检索页在阿里云 WAF 之后且不展示总数。按数据缺失记录,不做估算。