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先进技术

对有些技术,中国发布全国许可名单;对另一些则没有。本页把有官方许可的与仅有报道的分开呈现,并展示当前在中国招募的临床试验数量。

一间放有大型环形机架的质子治疗室。

数据截至 2025-12-08(甲类配置许可)/2026-06(海南博鳌乐城)/2026-09-25(试验检索) · 21 个来源 · 6 项记为缺失

获准许可的质子与重离子中心(甲类)

按批次划分的获准配置许可(医院数)

按批次划分的获准配置许可(医院数)获准配置许可——2023 年批次: 21; 获准配置许可——2024 年第一轮: 5; 获准配置许可——2024 年第二轮: 11; 获准配置许可——2025 年批次: 5获准配置许可——2023 年批次21获准配置许可——2024 年第一轮5获准配置许可——2024 年第二轮11获准配置许可——2025 年批次5
指标 数值 年份或截至日 口径 等级 来源
甲类与乙类设备划分 — 2018 (国卫规划发〔2018〕12号) 甲类(质子/重离子、高端放射治疗)由国家卫生健康委员会负责配置管理与核发配置许可证;乙类由省级卫生健康行政部门负责。这决定了是否存在全国名单。 A 级 https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/jldxyysb/
2023 年目录——甲类项目 — 2023-03-03 (国卫财务发〔2023〕7号) 甲类:重离子质子放射治疗系统;高端放射治疗类设备(磁共振引导放射治疗系统、X 射线立体定向放射外科治疗系统(含 Cyberknife));首次配置单台(套)≥ 5000 万元人民币的其它大型医疗器械。 A 级 https://www.nhc.gov.cn/bgt/c100258/202307/c4586946134f49bf8d9f36275aa6f6c0/files/1733795773553_95623.pdf
2023 年目录——乙类项目 — 2023-03-03 乙类(省级):PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统(手术机器人)、常规放射治疗类设备(医用直线加速器、TOMO、伽马刀),单台(套)3000–5000 万元。这些设备不存在全国装机名单。 A 级 https://www.nhc.gov.cn/bgt/c100258/202307/c4586946134f49bf8d9f36275aa6f6c0/files/1733795773553_95623.pdf
2018 → 2023 年分类变更(TOMO 移入乙类) — 2018-03-29 → 2023-03-03 2018 年目录将 TOMO 与 Cyberknife 类系统列为甲类;2023 年目录把 TOMO 移入乙类(省级管理),并将甲类高端放射治疗收缩为磁共振引导 + Cyberknife 两类。 A 级 https://nirp.chinacdc.cn/fsaqssjb/fswsfgbzsjb/fgsjb/gfxwjsjb/202502/W020250219525324468989.pdf
获准配置许可——2023 年批次 21 发布 2024-02-08 国家卫生健康委通告 国卫通〔2024〕1号——获准许可,并非已装机 A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
获准配置许可——2024 年第一轮 5 发布 2024-09-13 国家卫生健康委通告 国卫通〔2024〕13号 A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml
获准配置许可——2024 年第二轮 11 发布 2025-03-17 国家卫生健康委通告,经河北省卫生健康委员会转述(本轮未取得国家卫健委官网原页) A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
获准配置许可——2025 年批次 5 发布 2025-12-08 国家卫生健康委通告(2025 年第 10 次委主任会议审议通过) A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml
累计配置许可(质子/重离子) 42 截至 2025-12-08 四批加总(21+5+11+5)。国家药监局主管媒体报道,仅用于核对加总;权威依据为四份官方批次通告。 B 级 https://m.cnpharm.com/c/2025-12-10/1086443.shtml
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指标 数值 年份或截至日 口径 等级 来源
首都医科大学附属北京天坛医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
山西省肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
北京大学肿瘤医院内蒙古医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
中国医科大学附属盛京医院 单室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
吉林大学第一医院 重离子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 单室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
上海市胸科医院 单室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
浙江大学医学院附属邵逸夫医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
福建省肿瘤医院 重离子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
江西省肿瘤医院 单室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
山东第一医科大学附属肿瘤医院 重离子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
河南省肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
武汉大学人民医院 重离子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
湖南省肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
广西壮族自治区肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
海南省肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
重庆全域肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
四川大学华西医院(四川省国际医院) 重离子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
贵州医科大学附属医院 重离子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
西安交通大学医学院第一附属医院 重离子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
兰州大学第一医院 多室质子放射治疗系统 2023 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
广州中医药大学金沙洲医院 多室质子放射治疗系统 2024 年第一轮 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml
淄博万杰肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2024 年第一轮 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml
广州泰和肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2024 年第一轮 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml
南京明基医院 单室质子放射治疗系统 2024 年第一轮 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml
安徽皖北煤电集团总医院 单室质子放射治疗系统 2024 年第一轮 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml
中国医学科学院北京协和医院 重离子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
石家庄爱迪森肿瘤医院 重离子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
苏州大学附属第一医院 重离子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
福建医科大学附属协和医院 重离子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
江苏省人民医院 多室质子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
温州医科大学附属第一医院 多室质子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
中山大学肿瘤防治中心 多室质子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
云南省肿瘤医院 多室质子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
上海交通大学医学院附属仁济医院 单室质子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
青岛大学附属医院 单室质子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
南方医科大学南方医院 单室质子放射治疗系统 2024 年第二轮 — A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
徐州市中心医院 重离子放射治疗系统 2025 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml
惠州市中心人民医院 重离子放射治疗系统 2025 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml
长春肿瘤医院 单室质子放射治疗系统 2025 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml
和祐医院 重离子放射治疗系统 2025 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml
西安国际医学中心医院 重离子放射治疗系统 2025 — A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml

高端放射治疗(甲类)

按批次划分的高端放射治疗许可(医院数)

按批次划分的高端放射治疗许可(医院数)高端放射治疗(甲类)许可——2023 年: 17; 高端放射治疗(甲类)许可——2024 年第二轮: 28; 高端放射治疗(甲类)许可——2025 年: 9高端放射治疗(甲类)许可——2023 年17高端放射治疗(甲类)许可——2024 年第二轮28高端放射治疗(甲类)许可——2025 年9
指标 数值 年份或截至日 口径 等级 来源
高端放射治疗(甲类)许可——2023 年 17 发布 2024-02-08 磁共振引导放射治疗与 X 射线立体定向放射外科(含 Cyberknife) A 级 https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0/files/1733224073243_74491.pdf
高端放射治疗(甲类)许可——2024 年第二轮 28 发布 2025-03-17 同样两类设备;2024 年第一轮名单本轮未取得,故不发布累计家数 A 级 https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml
高端放射治疗(甲类)许可——2025 年 9 发布 2025-12-08 X 射线立体定向放射外科(含 Cyberknife)7 家;磁共振引导放射治疗 2 家。不发布累计数:2024 年第一轮名单未取得,且同一家医院可能出现在多个批次。 A 级 https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml

海南博鳌乐城先行区

引进的创新药械(累计)

引进的创新药械(累计)累计引进特许药械(含特殊食品): 560+; 累计引进特许药械/特殊食品(「中国首用」): 580+; 经真实世界研究通道加速上市的产品: 26累计引进特许药械(含特殊食品)560+累计引进特许药械/特殊食品(「中国首用」)580+经真实世界研究通道加速上市的产品26
指标 数值 年份或截至日 口径 等级 来源
累计引进特许药械(含特殊食品) 560+ 截至 2026-05-13 海南省政府数字;口径按月滚动,且含特殊食品 A 级 https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml
累计引进特许药械/特殊食品(「中国首用」) 580+ 截至 2026-06-07 官方媒体数字(B 级);含特殊食品,口径日期 2026-06-07。 B 级 https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html
经真实世界研究通道加速上市的产品 26 截至 2026-06-07 同一官方媒体来源 B 级 https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html
特许药械使用人次,2026 年一季度 30,000+ 2026 Q1 海南省政府数字;同比 +69.85% A 级 https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml

在中国设有招募地点的招募中试验

在中国设有招募地点的招募中研究(2026-09-25)

在中国设有招募地点的招募中研究(2026-09-25)结直肠癌: 458; 乳腺癌: 654; 肺癌: 931; 肝癌: 354; 宫颈癌: 659; 胃癌: 331; 前列腺癌: 191; 甲状腺癌: 77; 鼻咽癌: 152; 食管癌: 234结直肠癌458乳腺癌654肺癌931肝癌354宫颈癌659胃癌331前列腺癌191甲状腺癌77鼻咽癌152食管癌234
指标 数值 年份或截至日 口径 等级 来源
结直肠癌 458 2026-09-25 ClinicalTrials.gov API v2,filter.overallStatus=RECRUITING + query.locn=China;全球对照 1,578(29.0%)。为在中国设有招募地点的试验条数——不是医院能力,也不是疗效证据。 A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=colorectal+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
乳腺癌 654 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 2,451(26.7%) A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=breast+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
肺癌 931 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 2,315(40.2%)。去掉 query.locn=China 会得到全球数字——该参数为必填。 A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=lung+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
肝癌 354 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 885(40.0%) A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=liver+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
宫颈癌 659 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 1,879(35.1%) A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=cervical+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
胃癌 331 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 725(45.7%) A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=gastric+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
前列腺癌 191 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 1,225(15.6%) A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=prostate+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
甲状腺癌 77 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 214(36.0%) A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=thyroid+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
鼻咽癌 152 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 192(79.2%——十个癌种中占比最高) A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=nasopharyngeal+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId
食管癌 234 2026-09-25 同一查询语句;全球对照 547(42.8%) A 级 https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies?query.cond=esophageal+cancer&filter.overallStatus=RECRUITING&query.locn=China&countTotal=true&pageSize=1&fields=NCTId

来源

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我们无法告诉你的事

  1. 配置许可不等于已装机的设备:「获准许可」不代表「已装机」「已开诊」或「可接诊国际患者」。
  2. TOMO、伽马刀与手术机器人由省级管理,故不存在全国官方装机名单。本站按数据缺失记录,而不引用全国数字。
  3. CAR-T:不存在官方医院名单或受治患者数;相互矛盾的三方数字在本站任何位置均不使用。
  4. 试验条数为在中国至少设有一个招募地点的招募中研究(ClinicalTrials.gov API v2,2026-09-25 以 query.locn=China 检索)。它们不是医院能力的度量,也不是疗效证据。
  5. 这 42 项许可由四份官方批次通告汇编而成;没有任何一份官方文件把它们合并列出。
  6. TOMO 全国装机名单 — TOMO 自 2023 年起属乙类(省级管理),故不存在全国政府名单。治疗量页给出行业学会调查数字(B 级)作为替代。
  7. 伽马刀全国装机名单 — 乙类设备——省级管理,无全国名单。
  8. 手术机器人全国装机名单 — 乙类设备——省级管理,无全国名单。
  9. 可开展 CAR-T 的医院数 — 无官方名单;三方对已批准产品数的计数相互矛盾(4/6/7),本站不予引用。
  10. 已运营的质子/重离子中心数 — 官方通告只核发配置许可。「已运营」需要第二层证据(省级验收公示/医院自述),本轮未采集。
  11. ChiCTR 按癌种的招募数 — ChiCTR 无公开 API(4 个候选端点实测 404),检索页在阿里云 WAF 之后且不展示总数。按数据缺失记录,不做估算。