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国家药监局批准一款用于手部运动的商用植入式脑机接口

AI 辅助摘要 由 WellCareChina 借助 AI 撰写,并对照原文核查。
据中国国际电视台(CGTN)2026 年 3 月 13 日报道,国家药品监督管理局批准了由 Neuracle Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. 开发的、用于手部运动功能的植入式脑机接口系统的注册,使其得以商用上市。报道称,该器械面向颈段脊髓损伤导致的四肢瘫患者,通过解码神经信号驱动气动手套;适用人群限于 18 至 60 岁、损伤节段 C2—C6、分级 A 至 C、确诊一年以上且病情稳定至少六个月的患者。
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