Hainan Lecheng: acceso especial
En la zona piloto de Boao Lecheng, en Hainan, los hospitales designados pueden usar medicamentos y dispositivos médicos aprobados en el extranjero pero aún no registrados en la China continental. Esta página registra qué es ese canal, qué se ha introducido y qué no se publica.
- Acceso especial
Qué es
Boao Lecheng es una zona piloto nacional situada en Qionghai, en la provincia de Hainan, donde los hospitales designados pueden usar medicamentos y dispositivos médicos aprobados en el extranjero pero aún no registrados en la China continental, además de ciertos alimentos especiales. Las cifras siguientes provienen del registro provincial y de medios oficiales; la autorización de acceso especial se aplica dentro de la zona y bajo condiciones establecidas, no en todo el país.
Estado oficial
| Elemento | Estado | Base | Fecha | Fuente |
|---|---|---|---|---|
| Medicamentos innovadores, dispositivos y alimentos especiales introducidos (acumulado): más de 560 | Acceso especial | Comunicado del Gobierno Popular de la Provincia de Hainan | 2026-05-13 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| Medicamentos innovadores, dispositivos y alimentos especiales introducidos (acumulado): más de 580 | Acceso especial | Informe de China Daily sobre Hainan (medio oficial) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| Productos acelerados al mercado por el canal de evidencia del mundo real: 26 | Acceso especial | Informe de China Daily sobre Hainan (medio oficial) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| Usos de productos de acceso especial por pacientes en el primer trimestre de 2026: más de 30.000, un 69,85% más que el año anterior | Acceso especial | Comunicado del Gobierno Popular de la Provincia de Hainan (datos del primer trimestre de 2026) | 2026-05-13 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| Productos llevados por la ruta «Lecheng introduce, Hainan produce»: 3 | Acceso especial | Informe de China Daily sobre Hainan (medio oficial) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
Dónde está disponible
- Zona piloto
- Zona Piloto Internacional de Turismo Médico de Boao Lecheng, Qionghai, provincia de Hainan. Fuente Zona piloto
- Quién puede usarlo
- Los hospitales designados dentro de la zona, conforme a las reglas propias de la zona. La autoridad de supervisión de productos farmacéuticos de Hainan exige: un consentimiento informado que explique el estado del producto y confirme que no hay ningún producto equivalente disponible en la China continental; registros completos de compra y de seguimiento; y notificación de reacciones adversas. Fuente Quién puede usarlo
- Alimentos especiales
- La zona es el único territorio de China autorizado a importar de forma temporal ciertos alimentos saludables y alimentos para usos médicos especiales aprobados en el extranjero; en mayo de 2026 ya se habían introducido 16 alimentos especiales de este tipo. Fuente Alimentos especiales
- Hospitales designados
- No publicado: para esta página no se obtuvo una lista oficial de hospitales designados, ni se pudo confirmar si un hospital designado concreto ofrece un producto concreto.
Novedades
Lo que no sabemos
- La cifra acumulada cambia mes a mes (553 en enero de 2026, más de 560 en mayo de 2026, más de 580 en junio de 2026) e incluye alimentos especiales, por lo que no cuenta solo medicamentos.
- La autorización de acceso especial se aplica dentro de la zona piloto y bajo condiciones establecidas. No es una autorización de comercialización para la China continental ni implica que el producto esté disponible en todo el país.
- Cuando se elaboró esta página, el sitio web de la propia administración de la zona piloto (lecheng.gov.cn) no respondía, por lo que las cifras provienen del gobierno provincial de Hainan y de medios oficiales.
- Esta página no publica los hospitales designados: no se obtuvo una lista oficial, por lo que se registra como no publicado en lugar de estimarlo.
- La inclusión en el canal es un hecho regulatorio. No constituye una recomendación ni dice nada sobre si un producto es adecuado para un paciente concreto.
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