Hainan Boao Lecheng : accès spécial

De quoi il s'agit

Boao Lecheng est une zone pilote nationale située à Qionghai, dans la province de Hainan ; les hôpitaux désignés de la zone peuvent y utiliser des médicaments et des dispositifs médicaux approuvés à l’étranger mais pas encore enregistrés en Chine continentale, ainsi que certains aliments spéciaux. Les données ci-dessous proviennent des registres provinciaux et des médias officiels ; l’autorisation de mise sur le marché au titre de l’accès spécial ne s’applique qu’à l’intérieur de la zone et selon les conditions établies, et non à l’échelle nationale.

Statut officiel

Élément	Statut	Fondement	Date	Source
Médicaments, dispositifs et aliments spéciaux innovants introduits (cumul) — plus de 560	Accès spécial	Publié par le gouvernement populaire de la province de Hainan	2026-05-13	https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml
Médicaments, dispositifs et aliments spéciaux innovants introduits (cumul) — plus de 580	Accès spécial	Reportage de China Daily sur Hainan (média officiel)	2026-06-07	https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html
Produits accélérés par la voie des données du monde réel — 26	Accès spécial	Reportage de China Daily sur Hainan (média officiel)	2026-06-07	https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html
Utilisations de produits à accès spécial par des patients au premier trimestre 2026 — plus de 30 000, en hausse de 69,85 % sur un an	Accès spécial	Publié par le gouvernement populaire de la province de Hainan (données du premier trimestre 2026)	2026-05-13	https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml
Produits mis en œuvre via la voie « introduit à Lecheng, produit à Hainan » — 3	Accès spécial	Reportage de China Daily sur Hainan (média officiel)	2026-06-07	https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html

Où il est disponible

Zone pilote: Zone pilote internationale de tourisme médical de Boao Lecheng, Qionghai, province de Hainan. Source Zone pilote
Qui peut en bénéficier: Les hôpitaux désignés de la zone, selon les règles établies dans la zone. L’autorité provinciale du médicament de Hainan exige : un consentement éclairé précisant le statut du produit et confirmant qu’aucun produit comparable n’est disponible en Chine continentale ; des dossiers complets d’achat et de suivi ; et la déclaration des effets indésirables. Source Qui peut en bénéficier
Aliments spéciaux: La zone est la seule en Chine autorisée à importer temporairement certains compléments alimentaires et aliments à usage médical spécial approuvés à l’étranger ; en mai 2026, 16 de ces aliments spéciaux avaient été introduits. Source Aliments spéciaux
Hôpitaux désignés: Non publié — cette page n’a pas obtenu la liste officielle des hôpitaux désignés et ne peut pas confirmer qu’un hôpital désigné donné propose un produit donné.

Mises à jour

Le Guangdong mène un exercice transfrontalier pour le dispositif d’accès aux médicaments et dispositifs médicaux de Hong Kong et Macao 24 septembre 2026 Administration des produits médicaux du Guangdong
Hainan renforce la surveillance des médicaments importés pour besoin clinique urgent 23 juillet 2026 Administration des produits médicaux de Hainan

Ce que nous ne savons pas

Le total cumulé évolue mois par mois (553 en janvier 2026, plus de 560 en mai 2026, plus de 580 en juin 2026) et inclut les aliments spéciaux ; il ne s’agit donc pas du seul nombre de médicaments.
L’autorisation de mise sur le marché au titre de l’accès spécial ne s’applique qu’à l’intérieur de la zone pilote et selon les conditions établies. Ce n’est pas une autorisation pour la Chine continentale et cela ne signifie pas que le produit est disponible dans tout le pays.
Au moment de la rédaction, le site de gestion de la zone (lecheng.gov.cn) était inaccessible ; les données de cette page proviennent donc du gouvernement provincial de Hainan et des médias officiels.
Cette page ne publie pas la liste des hôpitaux désignés : la liste officielle n’a pas été obtenue, elle est donc consignée comme « non publiée » plutôt qu’estimée.
L’inclusion dans cette voie est un fait réglementaire. Elle ne constitue ni une recommandation ni une indication que le produit convient à un patient donné.