海南博鳌乐城：药品与器械的特殊准入渠道
在海南博鳌乐城先行区内，指定医院可以使用已在境外获批、但尚未在中国内地注册的药品和医疗器械。本页记录该渠道是什么、已引进哪些内容，以及有哪些内容尚未发布。
- 特殊准入
它是什么
博鳌乐城是位于海南省琼海市的国家级先行区，区内的指定医院可以使用已在境外获批、但尚未在中国内地注册的药品和医疗器械，以及部分特殊食品。以下数据来自省级与官方媒体的记录；特殊准入的上市许可仅在区内、按既定条件适用，并非全国范围。
官方状态
| 项目 | 状态 | 依据 | 日期 | 来源 |
|---|---|---|---|---|
| 已引进的创新药品、器械与特殊食品（累计）——超过 560 种 | 特殊准入 | 海南省人民政府发布 | 2026-05-13 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| 已引进的创新药品、器械与特殊食品（累计）——超过 580 种 | 特殊准入 | 《中国日报》海南报道（官方媒体） | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| 通过真实世界证据通道加速上市的产品——26 个 | 特殊准入 | 《中国日报》海南报道（官方媒体） | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| 2026 年一季度患者使用特殊准入产品次数——超过 30,000 次，同比增长 69.85% | 特殊准入 | 海南省人民政府发布（2026 年一季度数据） | 2026-05-13 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| 通过「乐城引进、海南生产」路径落地的产品——3 个 | 特殊准入 | 《中国日报》海南报道（官方媒体） | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
哪里可以获取
更新
我们不知道的
- 累计数量逐月滚动（2026 年 1 月为 553 种，2026 年 5 月超过 560 种，2026 年 6 月超过 580 种），且包含特殊食品，因此并非仅指药品的数量。
- 特殊准入的上市许可仅在先行区内、按既定条件适用。它不是内地的上市许可，也不代表该产品在全国都能获得。
- 本页编制时，先行区自身的管理网站（lecheng.gov.cn）未能访问，因此本页数据来自海南省政府与官方媒体。
- 本页不发布指定医院：未能取得官方名单，因此按「尚未发布」记录，而非估算。
- 纳入该渠道是一项监管事实。它不构成推荐，也不说明某一产品是否适合任何特定患者。