Хайнань-Лэчэн: особый доступ
В пилотной зоне Боао-Лэчэн на Хайнане назначенные больницы могут использовать лекарства и медизделия, одобренные за рубежом, но пока не зарегистрированные в материковом Китае. Эта страница описывает, что это за канал, что по нему уже ввезено и какие сведения не опубликованы.
- Особый доступ
Что это
Боао-Лэчэн — пилотная зона национального уровня в городе Цюнхай провинции Хайнань, где назначенные больницы могут использовать одобренные за рубежом, но еще не зарегистрированные в материковом Китае лекарства и медизделия, а также некоторые специальные пищевые продукты. Приведенные ниже данные взяты из записей провинциальных властей и официальных СМИ; разрешение на обращение в рамках специального механизма Хайнаня действует только внутри зоны и при установленных условиях, а не на всей территории страны.
Официальный статус
| Позиция | Статус | Основание | Дата | Источник |
|---|---|---|---|---|
| Ввезенные инновационные лекарства, медизделия и специальные пищевые продукты (накопительно) — более 560 позиций | Особый доступ | Сообщение Народного правительства провинции Хайнань | 2026-05-13 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| Ввезенные инновационные лекарства, медизделия и специальные пищевые продукты (накопительно) — более 580 позиций | Особый доступ | Репортаж China Daily о Хайнане (официальное СМИ) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| Продукты, ускоренно выведенные на рынок через канал данных реальной клинической практики — 26 | Особый доступ | Репортаж China Daily о Хайнане (официальное СМИ) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| Число применений продуктов особого доступа пациентами в первом квартале 2026 года — более 30 000, рост на 69,85 % год к году | Особый доступ | Сообщение Народного правительства провинции Хайнань (данные за первый квартал 2026 года) | 2026-05-13 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| Продукты, реализованные по маршруту «ввезено в Лэчэн, произведено на Хайнане» — 3 | Особый доступ | Репортаж China Daily о Хайнане (официальное СМИ) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
Где доступно
- Пилотная зона
- Международная пилотная зона медицинского туризма Боао-Лэчэн, город Цюнхай, провинция Хайнань. Источник Пилотная зона
- Кто может пользоваться
- Назначенные больницы внутри зоны, по установленным в зоне правилам. Управление провинции Хайнань по контролю за медицинской продукцией требует: информированное согласие должно разъяснять статус продукта и подтверждать, что в материковом Китае нет аналогичного доступного продукта; полные записи о закупке и наблюдении; а также сообщения о нежелательных реакциях. Источник Кто может пользоваться
- Специальные пищевые продукты
- Эта пилотная зона — единственный регион Китая, которому разрешен временный импорт части одобренных за рубежом оздоровительных пищевых продуктов и пищевых продуктов для специальных медицинских целей; по состоянию на май 2026 года ввезено 16 таких специальных пищевых продуктов. Источник Специальные пищевые продукты
- Назначенные больницы
- Не опубликовано — официальный список назначенных больниц и сведения о том, предоставляет ли конкретная назначенная больница тот или иной продукт, для этой страницы получить не удалось.
Обновления
Чего мы не знаем
- Накопленный показатель пересчитывается каждый месяц (553 позиции в январе 2026 года, более 560 в мае 2026 года, более 580 в июне 2026 года) и включает специальные пищевые продукты, поэтому речь идет не только о лекарствах.
- Разрешение на обращение в рамках особого доступа действует только внутри пилотной зоны и при установленных условиях. Это не разрешение на обращение для материкового Китая, и оно не означает, что продукт доступен на всей территории страны.
- На момент подготовки этой страницы собственный сайт администрации пилотной зоны (lecheng.gov.cn) был недоступен, поэтому данные на этой странице взяты из правительства провинции Хайнань и официальных СМИ.
- Эта страница не публикует назначенные больницы: официальный список получить не удалось, поэтому сведения записаны как «не опубликовано», а не как оценка.
- Включение в этот канал — это регуляторный факт. Оно не является рекомендацией и ничего не говорит о том, подходит ли продукт какому-либо конкретному пациенту.
Все темы о терапиях и доступе Как этот сайт работает с источниками