Technologies et accès
Pour certaines technologies, la Chine publie une liste nationale de licences ; pour d’autres, non. Cette page sépare ce qui est officiellement agréé de ce qui est seulement rapporté, et indique combien d’essais cliniques recrutent actuellement en Chine.
Centres agréés de protonthérapie et d’ions lourds (classe A)
Licences de configuration accordées, par lot (hôpitaux)
| Indicateur | Valeur | Année ou date de référence | Référence | Niveau | Source |
|---|---|---|---|---|---|
| Répartition des équipements entre classe A et classe B | — | 2018 (国卫规划发〔2018〕12号) | Les équipements de classe A (proton/ions lourds, radiothérapie haut de gamme) sont gérés et autorisés par la Commission nationale de la santé, qui délivre la licence de configuration ; la classe B relève des autorités sanitaires provinciales. C’est ce qui détermine l’existence ou non d’une liste nationale. | Niveau A | https://zwfw.nhc.gov.cn/bsp/jldxyysb/ |
| Catalogue 2023 — projets de classe A | — | 2023-03-03 (国卫财务发〔2023〕7号) | Classe A : systèmes de radiothérapie par ions lourds et protons ; équipements de radiothérapie haut de gamme (systèmes de radiothérapie guidée par résonance magnétique, systèmes de radiochirurgie stéréotaxique par rayons X, y compris CyberKnife) ; autres grands dispositifs médicaux dont la première configuration d’une unité (d’un ensemble) coûte 50 millions de yuans ou plus. | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/bgt/c100258/202307/c4586946134f49bf8d9f36275aa6f6c0/files/1733795773553_95623.pdf |
| Catalogue 2023 — projets de classe B | — | 2023-03-03 | Classe B (provinciale) : PET/MR, PET/CT, systèmes de chirurgie endoscopique abdominale (robots chirurgicaux), équipements de radiothérapie conventionnelle (accélérateurs linéaires médicaux, TOMO, Gamma Knife), de 30 à 50 millions de yuans l’unité. Ces équipements n’ont pas de liste nationale d’installation. | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/bgt/c100258/202307/c4586946134f49bf8d9f36275aa6f6c0/files/1733795773553_95623.pdf |
| Changement de classification 2018 → 2023 (TOMO passe en classe B) | — | 2018-03-29 → 2023-03-03 | Le catalogue 2018 classait TOMO et les systèmes de type CyberKnife en classe A ; le catalogue 2023 fait passer TOMO en classe B (gestion provinciale) et réduit la radiothérapie haut de gamme de classe A à deux catégories : guidée par résonance magnétique et CyberKnife. | Niveau A | https://nirp.chinacdc.cn/fsaqssjb/fswsfgbzsjb/fgsjb/gfxwjsjb/202502/W020250219525324468989.pdf |
| Licences de configuration accordées — lot 2023 | 21 | Publié le 8 février 2024 | Avis de la Commission nationale de la santé 国卫通〔2024〕1号 — licence accordée, pas encore installée | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Licences de configuration accordées — première série 2024 | 5 | Publié le 13 septembre 2024 | Avis de la Commission nationale de la santé 国卫通〔2024〕13号 | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Licences de configuration accordées — deuxième série 2024 | 11 | Publié le 17 mars 2025 | Avis de la Commission nationale de la santé, relayé par la commission provinciale de la santé du Hebei (la page d’origine du site de la Commission n’a pas été obtenue cette fois) | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Licences de configuration accordées — lot 2025 | 5 | Publié le 8 décembre 2025 | Avis de la Commission nationale de la santé (approuvé lors de la 10e réunion des directeurs de 2025) | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| Licences de configuration cumulées (proton/ions lourds) | 42 | au 8 décembre 2025 | Somme des quatre lots (21+5+11+5). Média supervisé par l’Administration nationale des produits médicaux, utilisé uniquement pour vérifier la somme ; la référence faisant foi est constituée par les quatre avis officiels de lot. | Niveau B | https://m.cnpharm.com/c/2025-12-10/1086443.shtml |
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| Indicateur | Valeur | Année ou date de référence | Référence | Niveau | Source |
|---|---|---|---|---|---|
| Hôpital Tiantan de Pékin, université de médecine de la capitale | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer du Shanxi | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer de Mongolie-Intérieure, hôpital du cancer de l’université de Pékin | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital Shengjing, université médicale de Chine | Système de radiothérapie protonique à salle unique | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Premier hôpital de l’université de Jilin | Système de radiothérapie par ions lourds | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer, université médicale de Harbin | Système de radiothérapie protonique à salle unique | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital thoracique de Shanghai | Système de radiothérapie protonique à salle unique | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital Sir Run Run Shaw, faculté de médecine de l’université du Zhejiang | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer du Fujian | Système de radiothérapie par ions lourds | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer du Jiangxi | Système de radiothérapie protonique à salle unique | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer, université médicale Shandong First | Système de radiothérapie par ions lourds | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer du Henan | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital populaire de l’université de Wuhan | Système de radiothérapie par ions lourds | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer du Hunan | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer de la région autonome zhuang du Guangxi | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer de Hainan | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital du cancer de Chongqing | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital de l’Ouest de la Chine, université du Sichuan (hôpital international du Sichuan) | Système de radiothérapie par ions lourds | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital affilié de l’université médicale de Guizhou | Système de radiothérapie par ions lourds | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Premier hôpital affilié, faculté de médecine de l’université Jiaotong de Xi’an | Système de radiothérapie par ions lourds | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Premier hôpital de l’université de Lanzhou | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | 2023 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Hôpital Jinshazhou, université de médecine traditionnelle chinoise de Canton | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | Première série 2024 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Hôpital du cancer Wanjie de Zibo | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | Première série 2024 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Hôpital du cancer Taihe de Canton | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | Première série 2024 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Hôpital BenQ de Nankin | Système de radiothérapie protonique à salle unique | Première série 2024 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Hôpital général du groupe charbon-électricité du nord de l’Anhui | Système de radiothérapie protonique à salle unique | Première série 2024 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Hôpital Peking Union, Académie chinoise des sciences médicales | Système de radiothérapie par ions lourds | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Hôpital du cancer Edison de Shijiazhuang | Système de radiothérapie par ions lourds | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Premier hôpital affilié de l’université de Suzhou | Système de radiothérapie par ions lourds | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Hôpital Union, université médicale du Fujian | Système de radiothérapie par ions lourds | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Hôpital populaire du Jiangsu | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Premier hôpital affilié de l’université médicale de Wenzhou | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Centre de prévention et de traitement du cancer de l’université Sun Yat-sen | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Hôpital du cancer du Yunnan | Système de radiothérapie protonique à plusieurs salles | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Hôpital Renji, faculté de médecine de l’université Jiaotong de Shanghai | Système de radiothérapie protonique à salle unique | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Hôpital affilié de l’université de Qingdao | Système de radiothérapie protonique à salle unique | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Hôpital Nanfang, université médicale du Sud | Système de radiothérapie protonique à salle unique | Deuxième série 2024 | — | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Hôpital central de Xuzhou | Système de radiothérapie par ions lourds | 2025 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| Hôpital populaire central de Huizhou | Système de radiothérapie par ions lourds | 2025 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| Hôpital du cancer de Changchun | Système de radiothérapie protonique à salle unique | 2025 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| Hôpital Heyou | Système de radiothérapie par ions lourds | 2025 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| Hôpital du centre médical international de Xi’an | Système de radiothérapie par ions lourds | 2025 | — | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
Radiothérapie haut de gamme (classe A)
Licences de radiothérapie haut de gamme accordées, par lot (hôpitaux)
| Indicateur | Valeur | Année ou date de référence | Référence | Niveau | Source |
|---|---|---|---|---|---|
| Licences de radiothérapie haut de gamme (classe A) — 2023 | 17 | Publié le 8 février 2024 | Radiothérapie guidée par résonance magnétique et radiochirurgie stéréotaxique par rayons X (y compris CyberKnife) | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0/files/1733224073243_74491.pdf |
| Licences de radiothérapie haut de gamme (classe A) — deuxième série 2024 | 28 | Publié le 17 mars 2025 | Mêmes deux types d’équipements ; la liste de la première série 2024 n’a pas été obtenue cette fois, le nombre cumulé d’établissements n’est donc pas publié | Niveau A | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Licences de radiothérapie haut de gamme (classe A) — 2025 | 9 | Publié le 8 décembre 2025 | Radiochirurgie stéréotaxique par rayons X (y compris CyberKnife) : 7 établissements ; radiothérapie guidée par résonance magnétique : 2 établissements. Pas de cumul publié : la liste de la première série 2024 n’a pas été obtenue et un même hôpital peut apparaître dans plusieurs lots. | Niveau A | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
Zone pilote de Boao Lecheng, Hainan
Médicaments et dispositifs innovants introduits (cumul)
| Indicateur | Valeur | Année ou date de référence | Référence | Niveau | Source |
|---|---|---|---|---|---|
| Médicaments et dispositifs sous autorisation spéciale introduits (y compris aliments spéciaux) | 560+ | au 13 mai 2026 | Chiffre du gouvernement de Hainan ; le périmètre évolue mois par mois et inclut les aliments spéciaux | Niveau A | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| Médicaments et dispositifs sous autorisation spéciale / aliments spéciaux introduits (« première utilisation en Chine ») | 580+ | au 7 juin 2026 | Chiffre des médias officiels (niveau B) ; inclut les aliments spéciaux, date de référence 7 juin 2026. | Niveau B | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| Produits accélérés par la voie de la recherche en données du monde réel | 26 | au 7 juin 2026 | Même source médiatique officielle | Niveau B | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| Utilisations de médicaments et dispositifs sous autorisation spéciale, premier trimestre 2026 | 30,000+ | 2026 Q1 | Chiffre du gouvernement de Hainan ; +69,85 % sur un an | Niveau A | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
Essais en recrutement avec des sites en Chine
Études en recrutement avec un site en Chine (25 septembre 2026)
Sources
-
Plateforme de services administratifs de la Commission nationale de la santé (officiel) Niveau A
-
Bulletin de la Commission nationale de la santé 2023, n° 3 (PDF officiel) Niveau A
-
Reprise du catalogue 2018 par la base réglementaire de l’institut de l’environnement du CDC chinois (reprise officielle) Niveau A
https://nirp.chinacdc.cn/fsaqssjb/fswsfgbzsjb/fgsjb/gfxwjsjb/202502/W020250219525324468989.pdf
-
Commission nationale de la santé (officiel) Niveau A
https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml
-
Commission nationale de la santé (officiel) Niveau A
https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml
Afficher les 21 sources
-
Commission provinciale de la santé du Hebei (officiel · reprise locale) Niveau A
-
Commission nationale de la santé (officiel) Niveau A
https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml
-
China Food and Drug Network (média supervisé par l’Administration nationale des produits médicaux) Niveau B
-
Annexe de l’avis de lot 2023 de la Commission nationale de la santé (PDF officiel) Niveau A
-
Site du gouvernement populaire de la province de Hainan (officiel) Niveau A
https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml
-
China Daily, édition Hainan (média officiel) Niveau B
https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html
-
ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
-
ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
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ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
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ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
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ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
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ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
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ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
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ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
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ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
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ClinicalTrials.gov API v2 (registre officiel de la NLM américaine) Niveau A
Ce que nous ne pouvons pas vous dire
- Une licence de configuration n’est pas une machine en fonctionnement : « agréé » ne signifie pas « installé », « ouvert » ni « acceptant des patients internationaux ».
- TOMO, Gamma Knife et les robots chirurgicaux sont gérés au niveau provincial ; il n’existe donc pas de liste nationale officielle des installations. Nous le consignons comme donnée manquante plutôt que de citer un chiffre national.
- CAR-T : il n’existe ni liste officielle d’hôpitaux ni nombre de patients traités ; les chiffres contradictoires de tiers ne sont utilisés nulle part sur ce site.
- Les comptages d’essais correspondent à des études en recrutement ayant au moins un site en Chine (ClinicalTrials.gov API v2, interrogée le 2026-09-25 avec query.locn=China). Ils ne mesurent ni la capacité d’un hôpital ni l’efficacité d’un traitement.
- Les 42 licences sont compilées à partir de quatre avis officiels de lot ; aucun document officiel unique ne les réunit.
- Liste nationale des installations TOMO — TOMO relève de la classe B depuis 2023 (gestion provinciale) ; il n’existe donc pas de liste gouvernementale nationale. La page du volume de traitement donne à la place le chiffre de l’enquête de la société savante (niveau B).
- Liste nationale des installations Gamma Knife — Équipement de classe B — gestion provinciale, pas de liste nationale.
- Liste nationale des installations de robots chirurgicaux — Équipement de classe B — gestion provinciale, pas de liste nationale.
- Nombre d’hôpitaux pratiquant le CAR-T — Aucune liste officielle ; les décomptes de tiers sur le nombre de produits approuvés sont contradictoires (4/6/7) et ne sont pas cités par ce site.
- Nombre de centres proton/ions lourds en service — L’avis officiel ne délivre qu’une licence de configuration. « En service » exige une deuxième couche de preuves (publication de réception provinciale / déclaration de l’hôpital), non collectée cette fois.
- Nombre de recrutements par cancer sur ChiCTR — ChiCTR n’a pas d’API publique (4 points d’entrée candidats testés, 404) ; la page de recherche est derrière le WAF d’Alibaba Cloud et n’affiche pas de total. Consigné comme donnée manquante, sans estimation.