Hainan Lecheng: Akses Khusus
Di dalam zona percontohan Boao Lecheng, Hainan, rumah sakit yang ditunjuk dapat menggunakan obat dan alat kesehatan yang telah disetujui di luar negeri tetapi belum terdaftar di Tiongkok daratan. Halaman ini mencatat apa jalur tersebut, apa saja yang telah diimpor, dan apa yang belum dipublikasikan.
- Akses khusus
Apa itu
Boao Lecheng adalah zona percontohan tingkat nasional di Qionghai, Provinsi Hainan, tempat rumah sakit yang ditunjuk dapat menggunakan obat dan alat kesehatan yang telah disetujui di luar negeri tetapi belum terdaftar di Tiongkok daratan, serta sebagian pangan khusus. Data di bawah ini berasal dari catatan pemerintah provinsi dan media resmi; izin edar akses khusus hanya berlaku di dalam zona dan menurut syarat yang ditetapkan, bukan untuk seluruh negeri.
Status resmi
| Butir | Status | Dasar | Tanggal | Sumber |
|---|---|---|---|---|
| Obat inovatif, alat kesehatan, dan pangan khusus yang telah diimpor (kumulatif) — lebih dari 560 jenis | Akses khusus | Rilis Pemerintah Provinsi Hainan | 2026-05-13 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| Obat inovatif, alat kesehatan, dan pangan khusus yang telah diimpor (kumulatif) — lebih dari 580 jenis | Akses khusus | Laporan China Daily tentang Hainan (media resmi) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| Produk yang dipercepat masuk pasar melalui jalur bukti dunia nyata — 26 | Akses khusus | Laporan China Daily tentang Hainan (media resmi) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
| Jumlah penggunaan produk akses khusus oleh pasien pada kuartal I 2026 — lebih dari 30.000 kali, naik 69,85% dari tahun sebelumnya | Akses khusus | Rilis Pemerintah Provinsi Hainan (data kuartal I 2026) | 2026-05-13 | https://www.hainan.gov.cn/hainan/wjjg/202605/a1819ce7190a4548b0b48783cf6a7204.shtml |
| Produk yang terealisasi melalui jalur “didatangkan Lecheng, diproduksi di Hainan” — 3 | Akses khusus | Laporan China Daily tentang Hainan (media resmi) | 2026-06-07 | https://hain.chinadaily.com.cn/a/202606/07/WS6a250a23a310942cc49b058a.html |
Di mana tersedia
- Zona percontohan
- Zona Percontohan Pariwisata Medis Internasional Boao Lecheng, Qionghai, Provinsi Hainan. Sumber Zona percontohan
- Siapa yang boleh menggunakannya
- Rumah sakit yang ditunjuk di dalam zona, menurut aturan yang berlaku di zona tersebut. Otoritas pengawasan obat Provinsi Hainan mensyaratkan: persetujuan setelah penjelasan (informed consent) harus menjelaskan status produk dan memastikan tidak ada produk sejenis yang tersedia di Tiongkok daratan; catatan pengadaan dan tindak lanjut yang lengkap; serta pelaporan reaksi yang merugikan. Sumber Siapa yang boleh menggunakannya
- Pangan khusus
- Zona percontohan ini adalah satu-satunya wilayah di Tiongkok yang diizinkan mengimpor sementara sebagian pangan kesehatan dan pangan untuk keperluan medis khusus yang telah disetujui di luar negeri; per Mei 2026, 16 jenis pangan khusus semacam ini telah diimpor. Sumber Pangan khusus
- Rumah sakit yang ditunjuk
- Belum dipublikasikan — halaman ini tidak memperoleh daftar resmi rumah sakit yang ditunjuk, dan juga tidak dapat memastikan apakah sebuah rumah sakit yang ditunjuk menyediakan produk tertentu.
Pembaruan
Apa yang tidak kami ketahui
- Angka kumulatif bergerak dari bulan ke bulan (553 jenis pada Januari 2026, lebih dari 560 jenis pada Mei 2026, lebih dari 580 jenis pada Juni 2026), dan mencakup pangan khusus, sehingga bukan hanya jumlah obat.
- Izin edar akses khusus hanya berlaku di dalam zona percontohan dan menurut syarat yang ditetapkan. Ini bukan izin edar untuk Tiongkok daratan, dan tidak berarti produk tersebut tersedia di seluruh negeri.
- Ketika halaman ini disusun, situs pengelola zona percontohan itu sendiri (lecheng.gov.cn) tidak dapat diakses, sehingga data di halaman ini berasal dari pemerintah Provinsi Hainan dan media resmi.
- Halaman ini tidak memuat rumah sakit yang ditunjuk: daftar resmi tidak diperoleh, sehingga dicatat sebagai “belum dipublikasikan”, bukan sebagai perkiraan.
- Masuknya produk ke dalam jalur ini adalah fakta regulasi. Ini bukan rekomendasi, dan tidak menunjukkan apakah suatu produk cocok untuk pasien tertentu.
Semua topik terapi & akses Bagaimana situs ini menangani sumber