การทดลองระยะที่ 3 เปรียบเทียบ paclitaxel แบบจับ albumin ใหม่กับสูตรมาตรฐานในมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม

การทดลองระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์และปิดบังสองชั้นที่ตีพิมพ์ใน Cancer Communications เมื่อวันที่ 26 มิถุนายน 2026 เปรียบเทียบ SYHX2011 ซึ่งเป็นสูตร paclitaxel แบบจับ albumin ใหม่ กับ paclitaxel แบบจับ albumin ที่มีอยู่ ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย 459 คน จาก 56 ศูนย์ในจีน อัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้วคือ 35.8% ในกลุ่ม SYHX2011 และ 25.8% ในกลุ่มเปรียบเทียบ (อัตราส่วน 1.38 ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.04–1.84) การทดลองออกแบบเพื่อแสดงความไม่ด้อยกว่า และผู้เขียนรายงานว่าจากนั้นยืนยันความเหนือกว่า ผื่นพบบ่อยน้อยลงในกลุ่ม SYHX2011 (16.2% เทียบกับ 42.6% ตลอดทุกวงจร) ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเกรด 3 ขึ้นไปพบ 48.7% และ 43.9% ตามลำดับ (NCT05753865)