Un ensayo de fase 3 compara un nuevo paclitaxel unido a albúmina con la forma estándar en cáncer de mama avanzado

Un ensayo de fase 3 multicéntrico y doble ciego publicado en Cancer Communications el 26 de junio de 2026 comparó SYHX2011, una nueva formulación de paclitaxel unido a albúmina, con un paclitaxel unido a albúmina existente en 459 pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en 56 centros de China. La tasa de respuesta objetiva confirmada fue del 35,8% con SYHX2011 y del 25,8% con el comparador (razón de tasas 1,38; IC del 95%: 1,04–1,84); el ensayo se diseñó para mostrar no inferioridad y los autores informan de que después se confirmó la superioridad. La erupción cutánea fue menos frecuente con SYHX2011 (16,2% frente a 42,6% en todos los ciclos), mientras que los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior se notificaron en el 48,7% y el 43,9% de los pacientes, respectivamente (NCT05753865).