Un essai de phase 3 compare un nouveau paclitaxel lié à l’albumine à la forme standard dans le cancer du sein avancé

Un essai multicentrique de phase 3 en double aveugle publié le 26 juin 2026 dans Cancer Communications a comparé SYHX2011, nouvelle formulation de paclitaxel lié à l’albumine, à un paclitaxel lié à l’albumine existant chez 459 patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique dans 56 centres en Chine. Le taux de réponse objective confirmée était de 35,8 % avec SYHX2011 et de 25,8 % avec le comparateur (rapport des taux 1,38, IC à 95 % 1,04–1,84) ; l’essai était conçu pour démontrer la non-infériorité et les auteurs indiquent que la supériorité a ensuite été confirmée. Les éruptions cutanées étaient moins fréquentes avec SYHX2011 (16,2 % contre 42,6 % sur l’ensemble des cycles), tandis que des événements indésirables liés au traitement de grade 3 ou supérieur étaient rapportés chez 48,7 % et 43,9 % des patientes respectivement (NCT05753865).