การรักษาขั้นสูง
การรักษาขั้นสูงบางอย่างมีบันทึกการอนุมัติระดับชาติ ส่วนต่อประสานสมอง–คอมพิวเตอร์หนึ่งรุ่นเป็นผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนแล้วแต่ยังไม่เปิดเผยรายชื่อโรงพยาบาล และการรักษาด้วยเซลล์และยีนบางส่วนยังอยู่ในระยะทดลอง หน้านี้แยกความแตกต่างของทั้งสามกลุ่ม
- อนุมัติแล้ว
- อยู่ระหว่างการวิจัย
คืออะไร
หน้านี้ครอบคลุมสามกลุ่ม: ระบบรักษาด้วยโปรตอนและไอออนหนัก ซึ่งจัดสรรและอนุญาตทั่วประเทศในฐานะอุปกรณ์การแพทย์ขนาดใหญ่ประเภท ก ส่วนต่อประสานสมอง–คอมพิวเตอร์ ซึ่งอุปกรณ์แบบฝังรุ่นหนึ่งขึ้นทะเบียนในจีนแล้ว และการรักษาด้วยเซลล์และยีน ซึ่งบางผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนแล้วและบางส่วนยังอยู่ในระยะทดลอง ใบอนุญาตหรือการขึ้นทะเบียนเป็นข้อเท็จจริงด้านกฎระเบียบ ไม่ใช่หลักฐานของผลการรักษา
สถานะทางการ
| รายการ | สถานะ | ฐานอ้างอิง | วันที่ | แหล่งที่มา |
|---|---|---|---|---|
| ระบบรักษาด้วยโปรตอนและไอออนหนัก — ใบอนุญาตจัดสรรที่ออกแล้ว รอบปี 2023: 21 แห่ง | อนุมัติแล้ว | ประกาศคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติจีน 国卫通〔2024〕1号 | 2024-02-08 | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| ระบบรักษาด้วยโปรตอนและไอออนหนัก — ใบอนุญาตจัดสรรที่ออกแล้ว รอบแรกปี 2024: 5 แห่ง | อนุมัติแล้ว | ประกาศคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติจีน 国卫通〔2024〕13号 | 2024-09-13 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| ระบบรักษาด้วยโปรตอนและไอออนหนัก — ใบอนุญาตจัดสรรที่ออกแล้ว รอบที่สองปี 2024: 11 แห่ง | อนุมัติแล้ว | ผลของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติจีน ซึ่งเผยแพร่ต่อโดยคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติมณฑลเหอเป่ย์ | 2025-03-17 | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| ระบบรักษาด้วยโปรตอนและไอออนหนัก — ใบอนุญาตจัดสรรที่ออกแล้ว รอบปี 2025: 5 แห่ง | อนุมัติแล้ว | ประกาศคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติจีน (ผ่านการพิจารณาในการประชุมคณะกรรมการครั้งที่ 10 ปี 2025) | 2025-12-08 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| ระบบรักษาด้วยโปรตอนและไอออนหนัก — ใบอนุญาตจัดสรรสะสม: 42 แห่ง | อนุมัติแล้ว | ผลรวมของประกาศสี่รอบจากคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติจีน (21+5+11+5) ตรวจสอบไขว้กับหนังสือพิมพ์ด้านเภสัชกรรมของจีนภายใต้การกำกับของ NMPA | 2025-12-08 | https://m.cnpharm.com/c/2025-12-10/1086443.shtml |
| ส่วนต่อประสานสมอง–คอมพิวเตอร์แบบฝังสำหรับการเคลื่อนไหวของมือ — ได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนจาก NMPA | อนุมัติแล้ว | รายงานของ CGTN (สถานีโทรทัศน์นานาชาติจีน) เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนของ NMPA (Neuracle Medical Technology, เซี่ยงไฮ้) | 2026-03-13 | https://news.cgtn.com/news/2026-03-13/China-approves-world-s-first-invasive-BCI-medical-device-1LtPFyBn4Zi/p.html |
| ส่วนต่อประสานสมอง–คอมพิวเตอร์ — การฝังเชิงพาณิชย์ครั้งแรกในจีน ที่ Huashan Hospital, Fudan University (เซี่ยงไฮ้) | อนุมัติแล้ว | รายงานของ CGTN (สถานีโทรทัศน์นานาชาติจีน) | 2026-07-16 | https://news.cgtn.com/news/2026-07-16/Shanghai-hospital-completes-world-s-first-BCI-for-hand-movement-1OOMpvnsFfa/p.html |
| การรักษาด้วยยีน AAV สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย B ในวัยรุ่น — ผลการทดลองระยะที่ 1 เผยแพร่แล้ว | อยู่ระหว่างการวิจัย | ประกาศของสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์จีนเกี่ยวกับการเผยแพร่ใน Nature Medicine | 2026-09-24 | https://www.cams.ac.cn/yxyw/bf8c4565a2174b44817920b895118df0.htm |
ให้บริการที่ใด
- การรักษาด้วยโปรตอนและไอออนหนัก
- ณ วันที่ 2025-12-08 มีโรงพยาบาล 42 แห่งถือใบอนุญาตจัดสรร ใบอนุญาตจัดสรรเป็นหลักฐานการจัดสรร: ไม่ได้หมายความว่าเครื่องติดตั้งแล้ว และไม่ได้หมายความว่าโรงพยาบาลนั้นรับผู้ป่วยต่างชาติ แหล่งที่มา การรักษาด้วยโปรตอนและไอออนหนัก
- ส่วนต่อประสานสมอง–คอมพิวเตอร์
- อุปกรณ์แบบฝังที่ขึ้นทะเบียนแล้วถูกใช้เชิงพาณิชย์ครั้งแรกที่ Huashan Hospital, Fudan University ในเซี่ยงไฮ้ (2026-07-16) แหล่งที่มา ส่วนต่อประสานสมอง–คอมพิวเตอร์
- การรักษาด้วยเซลล์ CAR-T
- ยังไม่เปิดเผย — ไม่พบรายชื่อโรงพยาบาลทางการ และไม่พบจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา ข้อมูลจากบุคคลที่สามที่ขัดแย้งกันจะไม่ถูกนำมาใช้ที่ใดในเว็บไซต์นี้
- การรักษาด้วยยีน
- ยังไม่เปิดเผย — โครงการโรคฮีโมฟีเลีย B นี้เป็นการทดลองระยะที่ 1 ยังไม่มีการเปิดเผยผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติหรือสถานที่รักษา
อัปเดต
- การรักษาด้วย ferroptosis แบบฉีดสำหรับเนื้องอก Solid: การทดลองระยะที่ 1 ในมนุษย์ครั้งแรกเผยข้อมูลความปลอดภัย
- บททบทวน: CAR-T กำลังถูกทดสอบนอกมะเร็ง แต่ยังไม่มีการอนุมัติ
- การทดลองระยะที่ 1 ของ CAR-T ในร่างกายสำหรับ AML กลับเป็นซ้ำจดทะเบียนในปักกิ่ง
- ทีมจีนเผยผลระยะที่ 1 ของยีนบำบัดสำหรับฮีโมฟีเลีย บี ในวัยรุ่น
- การทดลองระยะที่ 3 ของเซลล์บำบัดอัตโนมัติสำหรับ COPD จดทะเบียนที่โรงพยาบาลในกวางโจว
- จีนออกมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ชนิดส่วนต่อประสานสมอง–คอมพิวเตอร์ที่ใช้ AI
- สำนักข่าวซินหัว: ผู้ป่วยต่างชาติมองหาความก้าวหน้าทางการแพทย์ของจีน
- ไฮไลต์งานวิจัย: การทดลองระยะแรกของวัคซีน mRNA ในเนื้องอกที่เกี่ยวข้องกับ EBV
- ปักกิ่งรายงานการเติบโตของขีดความสามารถในการทดลองยา
- การผ่าตัด BCI เชิงพาณิชย์ครั้งแรกของจีนทำที่โรงพยาบาลหัวซาน เซี่ยงไฮ้
- NMPA ของจีนอนุมัติ BCI แบบฝังชนิดพาณิชย์สำหรับการเคลื่อนไหวมือ
สิ่งที่เราไม่ทราบ
- ใบอนุญาตจัดสรรไม่เท่ากับอุปกรณ์ที่เปิดดำเนินการแล้ว ประกาศทางการให้หลักฐานการจัดสรร ซึ่งต่างจากการติดตั้ง การเปิดใช้งาน หรือการรับผู้ป่วยต่างชาติ
- TOMO, Gamma Knife หรือหุ่นยนต์ผ่าตัดไม่มีรายชื่อทางการระดับชาติ เพราะบริหารในระดับมณฑล; สิ่งเหล่านี้ไม่รวมอยู่ในข้อมูลข้างต้น
- CAR-T: ไม่พบรายชื่อโรงพยาบาลทางการและไม่พบจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา หน้านี้จึงไม่เผยแพร่ข้อมูลว่ามี CAR-T ให้บริการในโรงพยาบาลใดโรงพยาบาลหนึ่งหรือไม่
- ใบอนุญาตจัดสรร 42 รายการรวบรวมจากประกาศของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติจีนสี่ฉบับแยกกัน ไม่มีเอกสารทางการฉบับเดียวที่รวมรายการทั้งหมด และโรงพยาบาลเดียวกันอาจปรากฏในหลายรอบ
- ผลการทดลองระยะที่ 1 เป็นเพียงหลักฐานเบื้องต้นในกลุ่มอายุหนึ่ง ไม่ใช่การรักษาที่ได้รับอนุมัติ และไม่ได้หมายความว่าการรักษานั้นได้ผล
หัวข้อการรักษาและการเข้าถึงทั้งหมด เว็บไซต์นี้จัดการแหล่งข้อมูลอย่างไร