Terapias avanzadas
Algunas terapias avanzadas cuentan con un registro nacional de autorización; una interfaz cerebro-computadora es un producto registrado sin lista de hospitales publicada; y algunas terapias celulares y génicas están aún en ensayos. Esta página mantiene los tres casos separados.
- Aprobado
- En investigación
Qué es
Esta página abarca tres grupos: los sistemas de radioterapia de protones y de iones pesados, que se configuran y autorizan a escala nacional como equipos médicos de clase A; las interfaces cerebro-computadora, de las cuales un dispositivo implantable está registrado en China; y las terapias celulares y génicas, donde algunos productos están registrados y otros siguen en ensayos. Una licencia o un registro es un hecho regulatorio, no una prueba de resultado.
Estado oficial
| Elemento | Estado | Base | Fecha | Fuente |
|---|---|---|---|---|
| Sistemas de radioterapia de protones y de iones pesados: licencias de configuración concedidas, lote de 2023: 21 hospitales | Aprobado | Notificación de la Comisión Nacional de Salud de China 国卫通〔2024〕1号 | 2024-02-08 | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Sistemas de radioterapia de protones y de iones pesados: licencias de configuración concedidas, primera ronda de 2024: 5 hospitales | Aprobado | Notificación de la Comisión Nacional de Salud de China 国卫通〔2024〕13号 | 2024-09-13 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Sistemas de radioterapia de protones y de iones pesados: licencias de configuración concedidas, segunda ronda de 2024: 11 hospitales | Aprobado | Resultado de la Comisión Nacional de Salud de China, difundido por la Comisión de Salud de la Provincia de Hebei | 2025-03-17 | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Sistemas de radioterapia de protones y de iones pesados: licencias de configuración concedidas, lote de 2025: 5 hospitales | Aprobado | Notificación de la Comisión Nacional de Salud de China (aprobada en la décima reunión de directores de 2025) | 2025-12-08 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| Sistemas de radioterapia de protones y de iones pesados: licencias de configuración acumuladas: 42 hospitales | Aprobado | Suma de las cuatro notificaciones por lotes de la Comisión Nacional de Salud de China (21+5+11+5); contrastada con China Pharmaceutical News (medio dependiente de la NMPA) | 2025-12-08 | https://m.cnpharm.com/c/2025-12-10/1086443.shtml |
| Interfaz cerebro-computadora implantable para la función motora de la mano: registro aprobado por la NMPA | Aprobado | Informe de CGTN sobre el registro de la NMPA (Neuracle Medical Technology, Shanghai) | 2026-03-13 | https://news.cgtn.com/news/2026-03-13/China-approves-world-s-first-invasive-BCI-medical-device-1LtPFyBn4Zi/p.html |
| Interfaz cerebro-computadora: primer implante comercial en China, Hospital Huashan afiliado a la Universidad Fudan (Shanghai) | Aprobado | Informe de CGTN | 2026-07-16 | https://news.cgtn.com/news/2026-07-16/Shanghai-hospital-completes-world-s-first-BCI-for-hand-movement-1OOMpvnsFfa/p.html |
| Terapia génica con AAV para la hemofilia B en adolescentes: resultados del ensayo de fase 1 publicados | En investigación | Anuncio de la Academia China de Ciencias Médicas sobre una publicación en Nature Medicine | 2026-09-24 | https://www.cams.ac.cn/yxyw/bf8c4565a2174b44817920b895118df0.htm |
Dónde está disponible
- Radioterapia de protones y de iones pesados
- Hasta el 2025-12-08, 42 hospitales cuentan con una licencia de configuración. Una licencia de configuración es un permiso de configuración: no equivale a una máquina instalada ni implica por sí mismo que el hospital atienda a pacientes internacionales. Fuente Radioterapia de protones y de iones pesados
- Interfaz cerebro-computadora
- El dispositivo implantable registrado se usó comercialmente por primera vez en el Hospital Huashan afiliado a la Universidad Fudan, en Shanghai (2026-07-16). Fuente Interfaz cerebro-computadora
- Terapia celular CAR-T
- No publicado: no se encontró una lista oficial de hospitales ni un número de pacientes tratados; los datos de terceros contradictorios no se usan en ninguna parte de este sitio.
- Terapia génica
- No publicado: el programa de hemofilia B es un ensayo de fase 1; no se publica ningún producto aprobado ni ningún centro de tratamiento.
Novedades
- Un primer ensayo en humanos de fase 1 informa de datos de seguridad de una terapia de ferroptosis inyectada en tumores sólidos
- Revisión: la terapia CAR-T se prueba más allá del cáncer, pero aún no hay nada aprobado allí
- Registran en Beijing un ensayo de fase 1 de terapia CAR-T in vivo para la LMA recidivante
- Equipos chinos publican los resultados de fase 1 de una terapia génica en adolescentes con hemofilia B
- Registran en un hospital de Guangzhou un ensayo de fase 3 de terapia celular autóloga para la EPOC
- China publica una norma para los dispositivos de interfaz cerebro-computadora con IA
- Pacientes extranjeros buscan los avances médicos de China, informa Xinhua
- Destacado de investigación: un ensayo temprano de una vacuna de ARNm en tumores relacionados con el VEB
- Beijing informa de un aumento de su capacidad en ensayos de medicamentos
- Se realiza en el Hospital Huashan de Shanghai la primera cirugía comercial de interfaz cerebro-computadora
- La NMPA de China aprueba una interfaz cerebro-computadora implantable comercial para el movimiento de la mano
Lo que no sabemos
- Una licencia de configuración no es una máquina en funcionamiento. Las notificaciones oficiales conceden un permiso de configuración, que no es lo mismo que la instalación, la puesta en marcha o la atención a pacientes internacionales.
- Para TOMO, el cuchillo gamma (Gamma Knife) o los robots quirúrgicos no existe una lista oficial nacional, ya que se gestionan a escala provincial; no forman parte de las cifras anteriores.
- CAR-T: no se encontró una lista oficial de hospitales ni un número de pacientes tratados, por lo que esta página no publica la disponibilidad de CAR-T en un hospital concreto.
- Las 42 licencias se recopilan a partir de cuatro notificaciones distintas de la Comisión Nacional de Salud de China. Ningún documento oficial único las enumera juntas, y un mismo hospital puede aparecer en más de un lote.
- El resultado de un ensayo de fase 1 es evidencia preliminar para un grupo de edad. No es un tratamiento aprobado ni una afirmación de que la terapia funcione.
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