Thérapies avancées
Certaines thérapies avancées ont un historique d’approbation nationale ; une interface cerveau-machine est un produit enregistré mais sans liste d’hôpitaux publiée ; certaines thérapies cellulaires et géniques restent expérimentales. Cette page distingue les trois.
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De quoi il s'agit
Cette page couvre trois ensembles : les systèmes de protonthérapie et d’ions lourds, configurés et autorisés à l’échelle nationale comme équipements médicaux de classe A ; les interfaces cerveau-machine, dont un dispositif implantable est enregistré en Chine ; et les thérapies cellulaires et géniques, dont certains produits sont enregistrés et d’autres encore expérimentaux. Une licence ou un enregistrement est un fait réglementaire, pas une preuve d’efficacité.
Statut officiel
| Élément | Statut | Fondement | Date | Source |
|---|---|---|---|---|
| Systèmes de protonthérapie et d’ions lourds — licences de configuration délivrées, lot 2023 : 21 hôpitaux | Approuvé | Avis de la Commission nationale de la santé 国卫通〔2024〕1号 | 2024-02-08 | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Systèmes de protonthérapie et d’ions lourds — licences de configuration délivrées, première série 2024 : 5 hôpitaux | Approuvé | Avis de la Commission nationale de la santé 国卫通〔2024〕13号 | 2024-09-13 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Systèmes de protonthérapie et d’ions lourds — licences de configuration délivrées, deuxième série 2024 : 11 hôpitaux | Approuvé | Résultat de la Commission nationale de la santé, relayé par la commission provinciale de la santé du Hebei | 2025-03-17 | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Systèmes de protonthérapie et d’ions lourds — licences de configuration délivrées, lot 2025 : 5 hôpitaux | Approuvé | Avis de la Commission nationale de la santé (approuvé lors de la 10e réunion des directeurs de 2025) | 2025-12-08 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| Systèmes de protonthérapie et d’ions lourds — licences de configuration cumulées : 42 hôpitaux | Approuvé | Somme de quatre avis de lot de la Commission nationale de la santé (21+5+11+5) ; recoupée avec China Pharmaceutical News (média supervisé par l’Administration nationale des produits médicaux) | 2025-12-08 | https://m.cnpharm.com/c/2025-12-10/1086443.shtml |
| Interface cerveau-machine implantable pour la motricité de la main — enregistrée par l’Administration nationale des produits médicaux | Approuvé | Reportage de CGTN sur l’enregistrement par l’Administration nationale des produits médicaux (Neuracle Medical Technology, Shanghai) | 2026-03-13 | https://news.cgtn.com/news/2026-03-13/China-approves-world-s-first-invasive-BCI-medical-device-1LtPFyBn4Zi/p.html |
| Interface cerveau-machine — premier implant commercial en Chine, hôpital Huashan de l’université Fudan (Shanghai) | Approuvé | Reportage de CGTN | 2026-07-16 | https://news.cgtn.com/news/2026-07-16/Shanghai-hospital-completes-world-s-first-BCI-for-hand-movement-1OOMpvnsFfa/p.html |
| Thérapie génique AAV pour l’hémophilie B chez l’adolescent — résultats de l’essai de phase 1 publiés | En recherche | Annonce de l’Académie chinoise des sciences médicales sur la publication dans Nature Medicine | 2026-09-24 | https://www.cams.ac.cn/yxyw/bf8c4565a2174b44817920b895118df0.htm |
Où il est disponible
- Protonthérapie et ions lourds
- Au 8 décembre 2025, 42 hôpitaux détiennent une licence de configuration. Une licence de configuration est une attestation de configuration : elle ne signifie ni que l’équipement est installé ni que l’hôpital lui-même accueille des patients internationaux. Source Protonthérapie et ions lourds
- Interfaces cerveau-machine
- Ce dispositif implantable enregistré a été utilisé commercialement pour la première fois à l’hôpital Huashan de l’université Fudan à Shanghai (16 juillet 2026). Source Interfaces cerveau-machine
- Thérapie cellulaire CAR-T
- Non publié — aucune liste officielle d’hôpitaux ni aucun nombre de patients traités n’a été trouvé ; les données de tiers contradictoires ne sont utilisées nulle part sur ce site.
- Thérapie génique
- Non publié — le programme d’hémophilie B est un essai de phase 1 ; aucun produit approuvé ni lieu de traitement n’a été publié.
Mises à jour
- Premier essai chez l’humain d’une thérapie de ferroptose injectée dans les tumeurs solides : données de sécurité de phase 1
- Revue : la thérapie CAR-T est testée hors du cancer, mais rien n’y est encore autorisé
- Un essai de phase 1 de CAR-T in vivo dans la LAM en rechute enregistré à Pékin
- Des équipes chinoises publient les résultats de phase 1 d’une thérapie génique dans l’hémophilie B chez l’adolescent
- Un essai de phase 3 d’une thérapie cellulaire autologue dans la BPCO enregistré dans un hôpital de Guangzhou
- La Chine publie une norme pour les dispositifs médicaux d’interface cerveau-machine assistés par IA
- Des patients étrangers se tournent vers les avancées médicales de la Chine, selon Xinhua
- Éclairage de recherche : un essai précoce d’un vaccin à ARNm dans des tumeurs liées à l’EBV
- Pékin fait état d’une croissance des capacités d’essais de médicaments
- Première chirurgie commerciale d’interface cerveau-machine réalisée à l’hôpital Huashan de Shanghai
- La NMPA autorise une interface cerveau-machine implantable commerciale pour la motricité de la main
Ce que nous ne savons pas
- Une licence de configuration ne signifie pas un équipement en service. L’avis officiel accorde une attestation de configuration, ce qui diffère de l’installation, de la mise en service ou de l’accueil de patients internationaux.
- TOMO, Gamma Knife et les robots chirurgicaux ne disposent pas d’une liste officielle nationale ; ils sont gérés au niveau provincial et ne figurent pas dans les données ci-dessus.
- CAR-T : aucune liste officielle d’hôpitaux ni aucun nombre de patients traités n’a été trouvé ; cette page ne publie donc pas la disponibilité du CAR-T dans un hôpital donné.
- Les 42 licences de configuration sont la somme de quatre avis distincts de la Commission nationale de la santé. Aucun document officiel unique ne les liste ensemble, et un même hôpital peut apparaître dans plusieurs lots.
- Les résultats de l’essai de phase 1 ne constituent qu’une preuve préliminaire pour un groupe d’âge. Ce n’est pas un traitement approuvé et cela n’indique pas que la thérapie est efficace.
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