Terapi Lanjutan
Sebagian terapi lanjutan memiliki catatan persetujuan nasional; satu antarmuka otak–komputer adalah produk terdaftar tetapi daftar rumah sakitnya tidak dipublikasikan; sebagian terapi sel dan gen masih dalam tahap uji klinis. Halaman ini membedakan ketiganya.
- Disetujui
- Dalam penelitian
Apa itu
Halaman ini mencakup tiga kelompok: sistem radioterapi proton dan ion berat, yang dikonfigurasi dan dilisensikan secara nasional sebagai peralatan medis besar kelas A; antarmuka otak–komputer, yang salah satu perangkat implannya telah terdaftar di Tiongkok; serta terapi sel dan gen, yang sebagian produknya telah terdaftar dan sebagian lain masih dalam tahap uji klinis. Izin atau pendaftaran adalah fakta regulasi, bukan bukti kemanjuran.
Status resmi
| Butir | Status | Dasar | Tanggal | Sumber |
|---|---|---|---|---|
| Sistem radioterapi proton dan ion berat — izin konfigurasi telah diterbitkan, batch 2023: 21 rumah sakit | Disetujui | Notifikasi Komisi Kesehatan Nasional Tiongkok (NHC) 国卫通〔2024〕1号 | 2024-02-08 | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| Sistem radioterapi proton dan ion berat — izin konfigurasi telah diterbitkan, putaran pertama 2024: 5 rumah sakit | Disetujui | Notifikasi NHC 国卫通〔2024〕13号 | 2024-09-13 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| Sistem radioterapi proton dan ion berat — izin konfigurasi telah diterbitkan, putaran kedua 2024: 11 rumah sakit | Disetujui | Hasil NHC, diteruskan oleh Komisi Kesehatan Provinsi Hebei | 2025-03-17 | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| Sistem radioterapi proton dan ion berat — izin konfigurasi telah diterbitkan, batch 2025: 5 rumah sakit | Disetujui | Notifikasi NHC (dikaji dan disetujui pada rapat ke-10 pimpinan komisi tahun 2025) | 2025-12-08 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| Sistem radioterapi proton dan ion berat — izin konfigurasi kumulatif: 42 rumah sakit | Disetujui | Jumlah dari empat notifikasi batch NHC (21+5+11+5); diperiksa silang oleh China Pharmaceutical News — media yang diawasi oleh otoritas obat dan alat kesehatan Tiongkok (NMPA) | 2025-12-08 | https://m.cnpharm.com/c/2025-12-10/1086443.shtml |
| Antarmuka otak–komputer implan untuk fungsi motorik tangan — pendaftaran disetujui oleh NMPA | Disetujui | Laporan CGTN tentang pendaftaran NMPA (Neuracle Medical Technology, Shanghai) | 2026-03-13 | https://news.cgtn.com/news/2026-03-13/China-approves-world-s-first-invasive-BCI-medical-device-1LtPFyBn4Zi/p.html |
| Antarmuka otak–komputer — implantasi komersial pertama di Tiongkok, Rumah Sakit Huashan yang berafiliasi dengan Universitas Fudan (Shanghai) | Disetujui | Laporan CGTN | 2026-07-16 | https://news.cgtn.com/news/2026-07-16/Shanghai-hospital-completes-world-s-first-BCI-for-hand-movement-1OOMpvnsFfa/p.html |
| Terapi gen AAV untuk hemofilia B pada remaja — hasil uji klinis fase 1 telah dipublikasikan | Dalam penelitian | Pengumuman Akademi Ilmu Kedokteran Tiongkok tentang publikasi artikel di Nature Medicine | 2026-09-24 | https://www.cams.ac.cn/yxyw/bf8c4565a2174b44817920b895118df0.htm |
Di mana tersedia
- Radioterapi proton dan ion berat
- Per 2025-12-08, terdapat 42 rumah sakit yang memegang izin konfigurasi. Izin konfigurasi adalah bukti konfigurasi: tidak sama dengan mesin yang sudah terpasang, dan juga tidak berarti bahwa rumah sakit tersebut menerima pasien internasional. Sumber Radioterapi proton dan ion berat
- Antarmuka otak–komputer
- Perangkat implan yang telah terdaftar itu pertama kali digunakan secara komersial di Rumah Sakit Huashan yang berafiliasi dengan Universitas Fudan, Shanghai (2026-07-16). Sumber Antarmuka otak–komputer
- Terapi sel CAR-T
- Belum dipublikasikan — daftar rumah sakit resmi tidak ditemukan, dan jumlah pasien yang ditangani juga tidak ditemukan; data pihak ketiga yang saling bertentangan tidak digunakan di mana pun di situs ini.
- Terapi gen
- Belum dipublikasikan — program hemofilia B ini merupakan uji klinis fase 1; produk yang disetujui tidak dipublikasikan, begitu pula lokasi perawatannya.
Pembaruan
- Terapi ferroptosis injeksi untuk tumor padat: uji klinis fase 1 pertama pada manusia merilis data keamanan
- Tinjauan: terapi CAR-T sedang diuji di luar kanker, tetapi belum ada yang disetujui
- Uji klinis fase 1 terapi CAR-T in vivo untuk AML kambuh didaftarkan di Beijing
- Tim Tiongkok menerbitkan hasil fase 1 terapi gen hemofilia B pada remaja
- Uji klinis fase 3 terapi sel autolog untuk PPOK didaftarkan di rumah sakit Guangzhou
- Tiongkok menerbitkan standar alat kesehatan antarmuka otak–komputer berbasis AI
- Xinhua: pasien asing mencari kemajuan medis Tiongkok
- Sorotan penelitian: uji klinis awal vaksin mRNA pada tumor terkait EBV
- Beijing melaporkan pertumbuhan kapasitas uji klinis obat
- Operasi antarmuka otak–komputer komersial pertama di Tiongkok dilakukan di Rumah Sakit Huashan, Shanghai
- NMPA Tiongkok menyetujui antarmuka otak–komputer implan komersial untuk gerakan tangan
Apa yang tidak kami ketahui
- Izin konfigurasi tidak sama dengan peralatan yang sudah beroperasi. Notifikasi resmi memberikan bukti konfigurasi, yang tidak sama dengan pemasangan, pengaktifan, atau penerimaan pasien internasional.
- TOMO, Gamma Knife, atau robot bedah tidak memiliki daftar resmi di tingkat nasional; semuanya dikelola di tingkat provinsi dan tidak termasuk dalam data di atas.
- CAR-T: daftar rumah sakit resmi tidak ditemukan, dan jumlah pasien yang ditangani juga tidak ditemukan, sehingga halaman ini tidak memuat ketersediaan CAR-T di rumah sakit tertentu.
- 42 izin konfigurasi disusun dari empat notifikasi NHC yang terpisah. Tidak ada satu dokumen resmi tunggal yang mencantumkan semuanya sekaligus, dan rumah sakit yang sama dapat muncul di lebih dari satu batch.
- Hasil uji klinis fase 1 hanyalah bukti awal untuk satu kelompok usia. Ini bukan pengobatan yang disetujui, dan tidak berarti terapi tersebut efektif.
Semua topik terapi & akses Bagaimana situs ini menangani sumber