医疗资讯 - Page 2 of 4

AI 辅助摘要

2 期研究测试一种点亮膀胱肿瘤的成像探针

已发布 2026 年 9 月 30 日来源： ClinicalTrials.gov (NLM/NIH)

云南省肿瘤医院注册了一项 2 期研究，首次发布于 2026 年 9 月 30 日，研究一种靶向 Trop2 的近红外（NIR-II）荧光探针，用于手术切除的膀胱标本。记录指出，标准白光膀胱镜可能漏诊多达 30% 的非肌层浸润性膀胱肿瘤；该研究将在约 30 名参与者中，将该探针的读数与组织病理学——即对组织的实验室检查——进行比较，以估算敏感性与特异性。

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体内 CAR-T 治疗复发 AML 的 1 期试验在北京注册

先进疗法：质子与重离子放疗、脑机接口，以及细胞与基因治疗

已发布 2026 年 9 月 25 日来源： ClinicalTrials.gov (NLM/NIH)

一项于 2026 年 9 月 25 日在 ClinicalTrials.gov 注册的研究，计划在北京的中国人民解放军总医院，对最多 12 名复发或难治性急性髓系白血病成人患者，测试靶向 CLL-1 的体内 CAR-T 疗法。该记录描述为单臂 1 期剂量递增设计，预计开始日期为 2026 年 9 月 30 日，状态为尚未招募。

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一项在中国设有中心的 2 期肺癌试验正在招募

已发布 2026 年 9 月 25 日来源： ClinicalTrials.gov (NLM/NIH)

一项于 2026 年 9 月 25 日在 ClinicalTrials.gov 更新的 2 期研究，正招募约 130 名非小细胞肺癌患者，测试一种在放化疗后接巩固免疫治疗的研究性药物。列出的中心包括东莞、广州和济南的医院。申办方为 Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.。注册记录描述的是研究，不构成推荐。

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试验用血液 ctDNA 检测指导结肠癌术前免疫治疗

已发布 2026 年 9 月 25 日来源： ClinicalTrials.gov (NLM/NIH)

复旦大学附属肿瘤医院注册了一项 2 期研究，首次发布于 2026 年 9 月 25 日，通过对循环肿瘤 DNA（ctDNA）的反复血液检测，引导 dMMR/MSI-H 结肠癌患者术前的免疫治疗。按记录，ctDNA 清除的参与者接受手术，ctDNA 持续存在的参与者接受 PD-1 与 CTLA-4 抑制剂联合治疗。该单臂研究计划入组 23 名参与者；尚未发布结果。

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中国团队发表青少年血友病 B 基因治疗 1 期结果

先进疗法：质子与重离子放疗、脑机接口，以及细胞与基因治疗

已发布 2026 年 9 月 24 日来源：中国医学科学院

中国医学科学院于 2026 年 9 月 24 日表示，其血液病医院、同济医院与一家生物技术公司的团队在 Nature Medicine 发表了针对青少年血友病 B 的 AAV 基因治疗 1 期试验。该院介绍称，结果为这一年龄段提供了初步证据。本条概括该公告，不对任何治疗作评价。

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广东为粤港澳大湾区药械通方案开展跨境演练

海南博鳌乐城：药品与器械的特殊准入渠道

已发布 2026 年 9 月 24 日来源：广东省药品监督管理局

广东省药品监督管理局表示，于 2026 年 9 月 23 日在南沙举行演练，检验允许大湾区指定内地医院使用香港或澳门已批准药品与医疗器械这一方案的应急响应。该局称，该方案自 2021 年以来已覆盖 71 家指定机构、178 个产品和近 3 万名患者，其中 53 家机构纳入追溯系统。

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2 期结直肠癌试验在广东省人民医院启动

已发布 2026 年 9 月 24 日来源： ClinicalTrials.gov (NLM/NIH)

一项于 2026 年 9 月 24 日在 ClinicalTrials.gov 最后更新的 2 期研究，正招募约 160 名难治性 RAS 野生型转移性结直肠癌患者。该记录将广东省人民医院列为申办方与试验点，并列出贝伐珠单抗、信迪利单抗、西妥昔单抗与伊立替康；主要终点为客观缓解率。注册记录描述的是研究，不构成推荐。

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自体细胞治疗 COPD 的 3 期试验在广州一家医院注册

先进疗法：质子与重离子放疗、脑机接口，以及细胞与基因治疗

已发布 2026 年 9 月 24 日来源： ClinicalTrials.gov (NLM/NIH)

一项于 2026 年 9 月 24 日在 ClinicalTrials.gov 最后更新的研究，计划在约 102 名慢性阻塞性肺疾病与肺气肿成人患者中，测试由气道基底干细胞制成的自体细胞疗法 REGEND001。该记录描述为在广州医科大学附属第一医院开展的多中心、随机、盲法、安慰剂对照 3 期试验，申办方为 Regend Therapeutics，记录首次发布于 2026 年 9 月 18 日，状态为尚未招募。注册记录描述的是研究，不构成推荐。

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国家中医药管理局审议数字化项目

中医药：如何组织，以及如何就医

已发布 2026 年 9 月 21 日来源：国家中医药管理局

国家中医药管理局表示，于 2026 年 9 月 20—21 日在重庆与国家数据局等机构召开会议，讨论中医药数字化项目，包括数据试点区域。该局称将制定数字化路线图，让民众更易获取中医药服务。该声明未报告任何患者层面的数据。

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中国发布 AI 脑机接口医疗器械标准

先进疗法：质子与重离子放疗、脑机接口，以及细胞与基因治疗

已发布 2026 年 9 月 14 日来源：中国国际电视台（CGTN）

据中国国际电视台（CGTN）2026 年 9 月 14 日报道，国家药品监督管理局发布其称为全球首个、面向使用人工智能处理脑电数据的脑机接口医疗器械的产品标准。该标准对数据采集、处理、标注、存储与访问提出要求，自 2027 年 9 月 1 日起施行。