先进疗法:质子与重离子放疗、脑机接口,以及细胞与基因治疗
部分先进疗法有国家审批记录;有一款脑机接口是已注册产品但未公布医院名单;部分细胞与基因治疗仍处于试验阶段。本页将三者区分开来。
- 已批准
- 在研
它是什么
本页涵盖三组内容:质子与重离子放疗系统,按甲类大型医用设备在全国范围内配置并许可;脑机接口,其中一款植入式器械已在中国注册;以及细胞与基因治疗,其中部分产品已注册,另一些仍处于试验阶段。一项许可或注册是监管事实,并不是疗效证据。
官方状态
| 项目 | 状态 | 依据 | 日期 | 来源 |
|---|---|---|---|---|
| 质子与重离子放疗系统——已发放配置许可,2023 年批次:21 家医院 | 已批准 | 国家卫生健康委员会通知 国卫通〔2024〕1号 | 2024-02-08 | https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/202402/885cf828abb04dcb8949e1af69a250d0.shtml |
| 质子与重离子放疗系统——已发放配置许可,2024 年第一轮:5 家医院 | 已批准 | 国家卫生健康委员会通知 国卫通〔2024〕13号 | 2024-09-13 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202409/6842539e7ac64934b376e3166d1bf4e0.shtml |
| 质子与重离子放疗系统——已发放配置许可,2024 年第二轮:11 家医院 | 已批准 | 国家卫生健康委员会结果,经河北省卫生健康委员会转发 | 2025-03-17 | https://wsjkw.hebei.gov.cn/xwfb/410228.jhtml |
| 质子与重离子放疗系统——已发放配置许可,2025 年批次:5 家医院 | 已批准 | 国家卫生健康委员会通知(经 2025 年第 10 次委主任会议审议通过) | 2025-12-08 | https://www.nhc.gov.cn/caiwusi/c100043/202512/fd1e748e0c764c1ba145d01087948ee5.shtml |
| 质子与重离子放疗系统——累计配置许可:42 家医院 | 已批准 | 四份国家卫生健康委员会批次通知之和(21+5+11+5);经《中国医药报》(国家药监局主管媒体)交叉核对 | 2025-12-08 | https://m.cnpharm.com/c/2025-12-10/1086443.shtml |
| 用于手部运动功能的植入式脑机接口——获国家药监局注册批准 | 已批准 | 中国国际电视台(CGTN)关于国家药监局注册的报道(Neuracle Medical Technology,上海) | 2026-03-13 | https://news.cgtn.com/news/2026-03-13/China-approves-world-s-first-invasive-BCI-medical-device-1LtPFyBn4Zi/p.html |
| 脑机接口——中国首例商业化植入,复旦大学附属华山医院(上海) | 已批准 | 中国国际电视台(CGTN)报道 | 2026-07-16 | https://news.cgtn.com/news/2026-07-16/Shanghai-hospital-completes-world-s-first-BCI-for-hand-movement-1OOMpvnsFfa/p.html |
| 用于青少年血友病 B 的 AAV 基因治疗——1 期试验结果已发表 | 在研 | 中国医学科学院关于《自然·医学》发表论文的公告 | 2026-09-24 | https://www.cams.ac.cn/yxyw/bf8c4565a2174b44817920b895118df0.htm |
哪里可以获取
- 质子与重离子放疗
- 截至 2025-12-08,共有 42 家医院持有配置许可。配置许可是一种配置证明:它不等于已装机,也不代表该医院本身接收国际患者。 来源 质子与重离子放疗
- 脑机接口
- 该已注册的植入式器械首次商业使用于上海复旦大学附属华山医院(2026-07-16)。 来源 脑机接口
- CAR-T 细胞治疗
- 尚未发布——未找到官方医院名单,也未找到受治患者数量;来源相互矛盾的第三方数据在本站任何位置均不采用。
- 基因治疗
- 尚未发布——该血友病 B 项目为 1 期试验;未公布获批产品,也未公布治疗地点。
更新
我们不知道的
- 配置许可不等于已运营的设备。官方通知授予的是配置证明,这与装机、启用或接收国际患者并不相同。
- TOMO、伽玛刀或手术机器人没有国家层面的官方名单,它们由省级管理;这些不包含在上述数据中。
- CAR-T:未找到官方医院名单,也未找到受治患者数量,因此本页不发布 CAR-T 在某家具体医院的获得情况。
- 42 个配置许可由四份独立的国家卫生健康委员会通知汇总而成。没有任何单一官方文件将它们一并列出,且同一家医院可能出现在多个批次中。
- 1 期试验结果仅是对一个年龄组的初步证据。它不是已批准的治疗,也不表示该疗法有效。